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Hemostático Absorbible Knite tejido denso de Celulosa Regenerada Oxidada (ORC)
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Hemostático Absorbible Knite tejido denso de Celulosa Regenerada Oxidada (ORC)

El Hemostático de Celulosa Oxidada Regenerada (C.O.R) en su forma de tejido de punto denso Surgi-ORC Knit , es indicado para hemostasia en intervenciones quirúrgicas cuando el control de la hemorragia capilar, venosa o arterial mediante presión, ligadura u otros procedimientos convencionales no es efectiva.

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Surgi-ORC® KNIT

Tejido denso que proporciona alta resistencia, adecuado para sangrados más intensos. Apto para suturar o electrocauterio.

Formato y presentación

Nombre del Producto: Surgi-ORC® KNIT

Fabricante: Aegis Lifesciences

Composición: Celulosa regenerada oxidada

Presentación:

2.5 cm x 5.1 cm (1" x 2")

5.1 cm x 7.6 cm (2" x 3")

7.6 cm x 10.2 cm (3" x 4")

15.2 cm x 22.9 cm (6" x 9")

Estériles, 12 unidades embaladas individualmente.
Método de esterilización: Irradiación gamma según ISO 11137-1, 2:2015

Certificaciones:

CE Certificate (Número: 10000384931-PA-NA-IND Rev 2.0) emitido por DNV Product Assurance AS.

Certificación ISO 13485:2016 (Número: MD 766456). Certificación MDSAP (Número: MD 757899).

 

Propiedades del producto

  • Estructura: Tejido denso que proporciona alta resistencia, adecuado para sangrados más intensos.

  • Absorción: Completamente absorbido entre 7 y 14 días sin generar reacciones adversas.

  • Tiempo de hemostasia: en 3 minutos

  • Propiedades bactericidas: Rango de 1.0 - 3.0 PH en estado seco. Al entrar en contacto con la sangre, puede aumentar ligeramente pero siempre dentro del rango ácido, promoviendo la vasoconstricción y ayudando en la hemostasia. Efectivo contra bacterias Gram-positivas y Gram-negativas, incluyendo patógenos resistentes a antibióticos y nosocomiales. Validado en estudio con más de 25 cepas bacterianas

  • Manipulación: Se puede cortar a medida sin deshilacharse, lo que facilita su adaptación en áreas de sangrado específicas.

  • Compatibilidad con electrocauterio: Puede utilizarse en combinación con electrocauterio, salvo en áreas previamente cauterizadas químicamente.

  • Capacidad de sutura: Posee alta flexibilidad y resistencia mecánica, lo que permite su sutura sin afectar su funcionalidad. (probado mediante el test ASTM D5035-11)

Modo de Acción:

Al entrar en contacto con la sangre, Surgi-ORC® KNIT forma una masa gelatinosa que facilita la formación de coágulos, actuando como matriz para la adherencia de plaquetas y promoviendo la hemostasia.

Indicaciones:

  • Control de hemorragias menores en procedimientos quirúrgicos.

  • Aplicable en vasos capilares, venosos y arteriales pequeños.

  • Útil en procedimientos donde los métodos convencionales de control del sangrado (presión, ligadura) son ineficaces o impracticables.

Contraindicaciones:

  • No debe usarse para tamponar o rellenar heridas; una vez conseguida la hemostasia, debe retirarse.

  • No es adecuado para defectos óseos (fracturas) debido a su interferencia en la formación del callo óseo.

  • No utilizar en áreas con exudado grave no hemorrágico, como suero.

  • Contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a la celulosa.

Precauciones:

  • Utilizar solo la cantidad necesaria para lograr la hemostasia y retirarlo antes del cierre quirúrgico para una mejor absorción.

  • Evitar su uso en áreas tratadas con cauterización química.

  • En procedimientos urológicos, utilizar con precaución para evitar obstrucciones en la uretra o uréteres.

  • No debe impregnarse con agentes antimicrobianos u otros materiales.

Advertencias:

  • Producto estéril. No reesterilizar.

  • Uso único. No reutilizar.

  • No utilizar si el embalaje está dañado.

  • Mantener en lugar seco y a temperatura inferior a 30°C.

  • No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el embalaje.

  • No utilizar si el envase está abierto o deteriorado.

Esterilización:

  • Se realiza mediante irradiación gamma según ISO 11137-1, 2: 2015.

  • Dosis mínima utilizada: 25 kGy.

  • Nivel de aseguramiento de esterilidad: 10^-6.

  • Cada lote es analizado bajo la monografía USP tras la esterilización.

Absorción y eliminación:

  • Se absorbe por fagocitosis por macrófagos.

  • Las enzimas hidro­­tá­ticas como β-D-glucosidasa y β-D-glucuronidasa degradan los oligómeros en glucosa y ácido glucurónico.

  • Los productos de degradación no se acumulan en sangre ni orina, lo que es consistente con un mecanismo de eliminación celular.

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